Prezentare generală a proiectului

1. Gradul de complexitate şi noutate

Având la bază o experienţă comună de cercetare cu 2 echipe europene de excelenţă (Universităţile din Viena şi Debrecen), proiectul Transcardiostem  a realizat până în prezent  translarea rezultatelor acestor cercetări în transplantul de celule stem la bolnavii post infarct miocardic, având ca ţintă reducerea mortalităţii prin sindroame coronariene acute, îmbunătăţirea funcţiei ventriculare şi a calităţii vieţii. S-au efectuat 4 transplanturi intracoronariene de celule stem la pacienţi selectaţi postinfarct, cu infarct miocardic revascularizat în intervalul de timp de 12 ore de la debutul infarctului, cu fractia de ejectie sub 45%. Procedurile de transplant s-au efectuat în intervalul de 3-6 saptamani postinfarct, fiind precedate de determinarea parametrilor clinici şi paraclinici. Primele 2 proceduri au fost efectuate de către o echipă comună cu specialiştii din Viena. La toţi pacienţii s-a determinat concentraţia de celule CD34+ din extractul medular, reuşindu-se izolarea de extract cu concentraţie crescută (41 mil., 19 mil, 54 mil respectiv 54 mil)
Transplantul de celule stem reprezintă o metodă inovativă complexă de tratament care stă în centrul atenţiei tuturor echipelor de cercetare europene, tematica proiectului fiind deci extrem de actuală pe plan internaţional.
La toţi pacienţii au fost efectuate explorări imagistice complexe şi reconstrucţii tridimensionale ale cavităţilor ventriculare urmărindu-se în evoluţie modificarea conformaţiei ariei infarctizate după transplant şi evoluţia gradului de sincronism a contracţiei ventriculare. Pentru reuşita transplantului este necesară identificarea cu acurateţe a ariei infarctizate şi a gradului de extindere a ţesutului miocardic viabil, hibernat, acesta fiind de fapt ţinta transplantului. În condiţiile în care în România posibilităţile de efectuare a scintigrafiei miocardice sunt extrem de reduse iar PET inexistent, proiectul de faţă a reuşit identificarea unor metode alternative de evaluare a ariei ţintă pentru transplant - analiza ecocardiografică tridimensională computerizata în timp real a cineticii segmentare şi a gradului de sincronism ventricular între segmentul infarctizat şi miocardul înconjurător. Evaluarea tridimensională a cavităţii ventriculare pre şi posttransplant constituie o prioritate pe plan internaţional.
S-au efectuat controalele la 3 luni la toţi pacienţii transplantaţi evidenţiindu-se creşterea fracţiei de ejecţie de la 40,7% la 45,5%, ameliorarea simptomatologiei şi îmbunătăţirea calităţii vieţii.

2. Gradul de protecţie a rezultatelor obţinute în cadrul proiectului

Drepturi de autor, acorduri de confidenţialitate semnate cu membrii echipei de cercetare

3. Gradul de competitivitate a rezultatelor obţinute în cadrul proiectului

Echipa proiectului a participat la redactarea unui proiect de cercetare în comun cu mai multe universităţi europene care a fost trimis la competiţia FP7 Optimising cell preparation method for use in myocardial transplantation studies, numar de identificare 223691.
In prezent echipa de cercetatori din acest proiect este singura echipa din Romania cu preocupari complexe si majoritare în acest domeniu
Baza materiala si experienta acumulata vor putea fi utilizate si pentru continuarea procedurilor dupa epuizarea proiectului.
Grupele ţintă (bolnavii cu infarct miocardic) vor putea beneficia de o opţiune terapeutică complexă şi modernă, translată în servicii medicale de calitate superioară, fiind un garant al imbunătăţirea evoluţiei acestora, ameliorarea stării de sănătate si imbunatatirea calitatii vietii. Inexistenţa în România a unor centre care efectuează asemenea proceduri va atrage automat populaţia din întreaga ţară pentru a beneficia de aceste tratamente, iar centrul creat va constitui un model pentru crearea altor centre similare.

4. Gradul de viabilitate a proiectului

• finanţarea procedurii de transplant prin bugetul casei de asigurări de sănătate şi prin bugetul programelor naţionale de transplant şi de prevenire şi combatere a blilor cardiovasculare
  

• participarea contra cost la studii clinice internaţionale pe tema transplantului de celule stem şi a asistenţei postinfarct

• includerea în reţele de cercetare paneuropene în vederea atragerii de fonduri europene - titlu proiect FP7, nr identificare
  

Gradul de vizibilitate a rezultatelor obţinute în cadrul proiectului

a) Protocolul studiului a fost publicat în American Heart Journal vol.153 no.2, feb 2007 (Titlu articol: Design and Rationale for the Myocardial Stem Cell Administration after Acute Myocardial Infarction. Coautori: Dr. Benedek  Imre - director proiect, şi Dr. Hintea Teodora - membru în echipa de cercetare) - publicaţie pe pagina de web a proiectului

b) Publicaţie: Transplantul de celule stem la pacienţii postinfarct miocardic - Congresul Internaţional de Cardiologie Intervenţională iunie 2006, Targu-Mureş, Revista de Medicină şi Farmacie Tg.Mureş, suppl1, pag 118-123 - publicaţie pe pagina de web a proiectului

c) Workshop internaţional pe tema transplantului de celule stem - Tg.Mureş, februarie 2007, cu participanţi din Viena şi Debrecen şi efectuarea primelor proceduri în comun - program workshop pe pagina de web a proiectului

d) Congres internaţional organizat la Targu-Mureş in iunie 2007 cu sesiunea extraordinară dedicată transplantului  de celule stem postinfarct, cu participanţi din Austria, Germania, Belgia, Ungaria, Cehia, Macedonia, Franţa - program congres pe pagina de web a proiectului

e) Participare la proiect FP 7 - Optimising cell preparation method for use in myocardial transplantation studies, numar de identificare 223691, participanti: Medical University Vienna-Austria; Westfälische Wilhelms-Universität Münster-Germania;  University of Kaposvar-Ungaria; PET Center, Medical and Health Science Center,University of Debrecen-Ungaria; Asklepios Klinik St. Georg Hanseatisches Herzzentrum Hamburg-Germania; State Health Centre Budapest-Germania; University of Medicine and Pharmacy Targu-Mures-Romania; Clinic of Cardiology, University Clinical Centar-Skopje, Medical Faculty-Skopje-Macedonia; Institute of Cardiology Warsawa -Polonia; Department of Cardiology 2014, The heart Centre, University Hospital Rigshospitalet-Danemarca; Hospital Gregorio Maranon Madrid-Spania; Medis Medical Imaging Systems-Germania; ASLA BIOTECH LTD-Lituania; Cardio Data Systems Management GmbH (CORELABLAB)-Austria; Association for clinical and experimental research Austria; EU-Projectmanagement Kalthuber Austria

f) Includerea în baza de date paneuropeană MESS privind transplantul de celule stem postinfarct (Meta-analysis of European human cardiac Stem cell Studies)

5. Impactul tehnico-economic şi social estimat la implementarea proiectului

Impactul economic - raportul cost-eficienţă
Costurile asistenţei complexe pentru un bolnav cu infarct ajung la circa 35,000 RON/an (tratament medicamentos, spitalizări repetate, pensionare). Peste aceste costuri se adaugă cele ale eventualului tratament intervenţional sau trombolitic (circa 10.000 RON) sau cele aferente tratament cu device-uri speciale în caz de evoluţie spre insuficienţă cardiacă (resincronizatoare, defibrilatoare, dispozitive de circulaţie asistată, etc, - circa 20.000 RON) Prin contrast, costul transplantului de celule stem (internare, recativi, consumabile) ajunge la circa 15.000 RON, după care se economisesc costurile aferente tratamentului medicamentos şi se reduce necesitatea reinternărilor şi a pensionărilor de boală, ceea ce face ca costurile să se reducă la circa 5.000 RON/an. Poate rezulta deci o economie de 30.000 RON/an/bolnav
Se estimează un număr ţintă de minim 30 bolnavi trataţi, care vor realiza o economie pentru societate de 900,000 RON/ an de viaţă, ceea ce la o speranţă de viaţă medie de 10 ani postintervenţie ajunge la 9.000.000 RON economie.     

Impactul social al proiectului
Se va reduce morbiditatea prin BCV şi evoluţia acestora, având ca urmare:
-reinserţia în activitate, reducerea numărului de pensionari datorate infarctului miocardic
-creşterea sperantei de viata si a calitatii vietii la bolnavii cu infarct